中华人民共和国农业乡村部公告 第936号来源：bob官方网站    发布时间：2025-08-19 20:26:07

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　　中心提示：依据《兽药管理法令》和《兽药注册方法》规则，经审查，同意山东滨州沃华生物工程有限公司等15家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病五联灭活疫苗（La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　依据《法令》和《兽药注册方法》规则，经审查，同意山东滨州沃华生物工程有限公司等15家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病五联灭活疫苗（La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　同意北京纳百生物科技有限公司申报的牛病毒性腹泻/粘膜病病毒荧光RT-PCR检测试剂盒注册，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　同意济南领派生物医药科技有限公司等18家单位申报的复方硝酸咪康唑洗剂等2种兽药产品改变注册，申请人依照农业乡村部同意的改变事项，自行修正原同意的说明书和标签对应内容，并印制、运用。

　　鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病五联灭活疫苗（La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白）

　　扬州优邦生物药品有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

　　北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科学技术有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司

　　宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司、沃德宝（宁波）宠物生物科技有限公司、西北农林科技大学、浙江省动物疫病防备操控中心

　　济南领派生物医药科技有限公司、江西瑞德制药有限公司、河北科星药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖州润宠生物科技有限公司、河南百草元兽药有限公司、山东德青制药有限责任公司、济南广盛源生物科技有限公司

　　修正标签中习惯证描绘为：用来治疗和操控犬由厚皮马拉色菌和伪中心葡萄球菌引起的脂溢性皮炎。

　　南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、姑苏二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司

　　修正习惯证描绘为：适用于犬、猫结膜炎、角膜炎、结膜充血、泪腺炎、眼睑炎、外伤性眼炎，亦可用于眼周毛发或眼周下方毛发的清洁。

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